一项发表在《JAMA》的随机、双盲、临床研究,探讨了严格控制血糖对新诊断的I型糖尿病青少年患者胰腺β细胞功能的影响。该研究的目的是确定强化糖尿病管理以实现血糖水平接近正常化,对新确诊的I型糖尿病青少年胰腺β细胞功能保护的有效性。
重要性:将血糖水平控制在接近正常可保护胰腺β细胞功能,但既往研究由于无法实现严格的血糖目标而受到阻碍。
受试者和干预措施:这项研究纳入了7~17岁新确诊的I型糖尿病青少年,在美国6个中心进行。受试者被随机分配到强化糖尿病管理组或标准治疗组,强化管理组使用自动化胰岛素输送系统,标准治疗组使用连续血糖监测。
主要结局和测量指标:主要结局指标是确诊后52周的混合膳食耐量试验中刺激的C肽曲线下面积,用于测量胰腺β细胞功能。
结果:研究结果显示,在强化管理组中,平均C肽曲线下面积从基线时的0.57 pmol/mL降至52周时的0.45 pmol/mL,而在标准治疗组中从0.60降至0.50 pmol/mL。此外,强化管理组在52周时达到70~180 mg/dL靶标范围的平均时间为78%,而标准治疗组为64%。两组均发生了1例严重低血糖事件和1例糖尿病酮症酸中毒事件。
结论:在新确诊为I型糖尿病的青少年中,强化糖尿病管理可以实现良好的血糖控制,但对52周时胰腺C肽分泌的下降没有改善作用。
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