天津市第一中心医院与北京大学干细胞中心合作,在国家卫生健康委干细胞临床研究备案的支持下,成功完成了国际上首例使用化学重编程诱导多潜能干细胞(CiPSC)分化的胰岛样细胞移植手术,为1型糖尿病患者带来了新的治疗希望。这一重要里程碑标志着天津市第一中心医院成为干细胞临床研究的备案机构。
CiPSC:开启糖尿病治疗新时代
糖尿病治疗进入了“细胞移植时代”!化学重编程诱导多潜能干细胞(CiPSC)作为再生医学领域最关键的“种子细胞”之一,具有广泛的应用潜力,可用于细胞治疗、药物筛选和疾病模型研究。CiPSC可无限增殖,并高效分化为功能良好的胰岛细胞,为彻底治愈1型糖尿病提供了理想的方案,同时也可应用于伴有胰岛功能衰竭的2型糖尿病患者。
在北京大学邓宏魁教授团队的研究中,他们成功改进了人类CiPSC向胰岛细胞的分化方案,获得了与人原代胰岛相似的结构和功能。通过与天津市第一中心医院的合作,他们在临床前期灵长类动物试验中取得了安全性和有效性的验证,相关研究成果已在Nature Medicine、Nature Metabolism等权威医学期刊上发表。基于这些重要的前期工作,天津市第一中心医院的沈中阳教授临床团队向国家卫生健康委申报了干细胞临床研究备案,并于2023年6月成功获得正式备案。
首名接受CiPSC诱导分化的胰岛样细胞移植的受试者是一名1型糖尿病患者,病史长达11年。手术后,患者当天即可恢复正常活动,移植的胰岛细胞存活良好。空腹C肽水平从移植前的<0.02ng/ml上升至术后0.31ng/ml,在移植后的第10天,患者血糖稳定,每日所需胰岛素剂量已减少一半。随着时间的推移,移植的胰岛细胞将进一步成熟,治疗效果将逐渐稳定,预计在数月内达到最佳状态。
天津市第一中心医院胰岛移植团队自2015年完成世界首例小儿肝移植后胰岛移植以来,一直致力于探索胰岛移植的新技术。他们先后成功完成了大网膜生物支架胰岛移植、肝-胰岛联合移植等临床探索。2019年,该团队牵头制定了我国的“胰岛移植临床技术操作规范”和“中国临床胰岛制备技术专家共识”,并建立了我国首个“人胰岛资源共享中心”,支持了国内多家医院开展临床胰岛移植工作,培养了一批专业的胰岛移植医疗技术人员,为我国糖尿病诊疗领域的发展做出了重要贡献。
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